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Dexachlor DESCRIZIONE Soluzione oftalmica Dexachlor (Dexamethasone Sodium Phosphate) in mL flacone dosatore 5 è una soluzione steroide topico contenente desametasone sodio fosfato equivalente a 1 mg (0,1%) desametasone fosfato e 5 mg (0,1%) cloramfenicolo in ogni millilitro di soluzione tamponata. Phenylmercury nitrato 0,02% aggiunto come conservante. Desametasone sodio fosfato è 9-fluoro-11-b, 17-diidrossi-16alpha-metil-21- (phosphonooxy) pregna-1,4-diene-3,20-dione sale disodico. La sua formula empirica è C22H28FNa2O8P. I glucocorticoidi sono steroidi adrenocorticale, sia naturali che sintetici. Desametasone è un analogo sintetico di glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone). desametasone sodio fosfato è solubile in acqua, estere inorganica di desametasone. Si tratta di circa tre mille volte più solubile in acqua a 25 ° C di idrocortisone. Il suo peso molecolare è 516,41. Cloramfenicolo è D-treo - (-) - 2,2-dicloro-N - (b-idrossi-a - (idrossimetil) - p-nitrophenethyl) acetammide. AZIONI / FARMACOLOGIA CLINICA * Desametasone sodio fosfato sopprime la risposta infiammatoria ad una varietà di agenti e probabilmente ritarda o rallenta la guarigione. Nessuna spiegazione generalmente accettata di queste proprietà steroidi sono state avanzate. * Il cloramfenicolo è un ampio spettro di attività antimicrobica ed è efficace contro molti organismi gram-negativi e gram-positivi, come Escherichia coli, Haemophilus influenzae, lo Staphylococcus aureus, Streptococcus hemolyticus, e Moraxella LACUNATA (Morax-Axenfeld bacillus). INDICAZIONI E USO * Condizioni infiammatorie reattive steroidi della congiuntiva palpebrale e bulbare, cornea e del segmento anteriore del globo, come la congiuntivite allergica, acne rosacea, cheratite puntata superficiale, herpes zoster cheratite, irite, cyclitis, selezionata la congiuntivite infettiva quando il pericolo intrinseco di steroidi uso è accettato per ottenere una riduzione consigliabile in edema e infiammazione; lesione corneale da ustioni chimiche o termiche, o la penetrazione di corpi estranei. * Cloramfenicolo è indicato per il trattamento delle infezioni oculari superficiali che coinvolgono la congiuntiva e / o cornea causati da organismi cloramfenicolo-sensibili. CONTROINDICAZIONI * Herpes simplex cheratite epiteliali (cheratite dendritica). * Acute fasi infettive del vaccinia, varicella e molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva. * Infezione da micobatteri dell'occhio. * Malattie fungine delle strutture oculari e auricolari. * Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto, incluso solfiti (vedi AVVERTENZE). * La perforazione della membrana tamburo. * Ipersensibilità al cloramfenicolo. AVVERTENZE L'uso prolungato può causare ipertensione e / o il glaucoma oculare, con danni al nervo ottico, difetti di acuità visiva e del campo visivo, e la formazione di cataratta subcapsulare posteriore. L'uso prolungato può sopprimere la risposta dell'ospite e aumentare il rischio di infezioni oculari secondarie così. Nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera, perforazioni sono stati conosciuti per verificarsi con l'uso di corticosteroidi topici. In condizioni purulente acute degli occhi o l'orecchio, i corticosteroidi possono mascherare infezione o migliorare l'infezione esistente. Se questi prodotti sono utilizzati per 10 giorni o più, la pressione intraoculare dovrebbe essere regolarmente monitorata anche se può essere difficile nei bambini e nei pazienti non collaboranti. Impiego di farmaci corticosteroidi nel trattamento di herpes simplex diverso epiteliale cheratite erpetico epiteliale, in cui è controindicata, richiede grande cautela; periodico microscopio lampada a fessura è essenziale. Soluzione oftalmica Dexachlor contiene bisolfito di sodio, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico compresi i sintomi anafilattici ed episodi asmatici letali o meno gravi in alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. sensibilità solfito è visto più frequentemente in asmatico che nelle persone non asmatici. Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili. In caso di superinfezione, o se il miglioramento clinico non è nota entro un termine ragionevole, interrompere l'uso e istituire terapia appropriata. Le reazioni di sensibilità, come bruciore, prurito, edema angioneurotico, orticaria, vescicolare e dermatite maculopapulare possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Occasionalmente si vede tossicità ematopoietica con l'uso di cloramfenicolo sistemico, e raramente con la somministrazione topica. Questo tipo di discrasia ematica è generalmente un effetto tossico dose-correlato sul midollo osseo e di solito è reversibile cessazione del farmaco. Rari casi di anemia aplastica sono stati riportati con prolungati (mesi o anni) o intermittente frequente (nel corso di mesi e anni) uso di cloramfenicolo topico. PRECAUZIONI La possibilità di infezioni fungine persistenti della cornea deve essere considerato dopo la somministrazione di corticosteroidi prolungata. Ci sono state segnalazioni di cheratite batterica associata con l'uso di più contenitori dosi di prodotti oftalmici topici. Questi contenitori erano state inavvertitamente contaminati da pazienti che, nella maggioranza dei casi, avevano una malattia corneale concomitante o una rottura della superficie epiteliale oculare. (Vedere PRECAUZIONI, Informazioni per i pazienti.) Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere istruiti a evitare che la punta del contagocce di contattare l'occhio o strutture circostanti. I pazienti devono essere informati che le soluzioni oculari, se maneggiato in modo improprio, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. Gravi danni all'occhio e conseguente perdita della visione può derivare da uso di soluzioni infette. (Vedere PRECAUZIONI, Generale) I pazienti devono essere informati anche che se sviluppano una condizione oculare intercorrenti (ad esempio un trauma, chirurgia oculare o infezioni), dovrebbero consultare immediatamente il proprio medico di concernente l'uso continuato del presente contenitore multidose. Uno dei conservanti in soluzione oftalmica Dexachlor, nitrato fenilmercurio, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide. I pazienti portatori di lenti a contatto morbide devono essere informati di aspettare almeno 15 minuti dopo infondendo soluzione oftalmica Dexachlor prima di inserire le lenti. Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità studi su animali a lungo termine non sono stati effettuati per valutare il potenziale cancerogeno o l'effetto sulla fertilità di soluzione oftalmica Dexachlor. Gravidanza Categoria C: Desametasone ha dimostrato di essere teratogeno nei topi e conigli seguenti attualità applicazione oftalmica in multipli della dose terapeutica. Nel topo, corticosteroidi producono riassorbimenti fetali e una anomalia specifica, palatoschisi. Nel coniglio, i corticosteroidi hanno prodotto riassorbimento fetale e anomalie multiple che coinvolgono la testa, le orecchie, gli arti, il palato, etc. Non ci sono studi adeguati o ben controllati in donne in gravidanza. Soluzione oftalmica Dexachlor deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per l'embrione o il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi consistenti di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere osservati con attenzione per i segni di iposurrenalismo. steroidi per uso topico sono assorbiti per via sistemica. Pertanto, a causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da desametasone sodio fosfato, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite.
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