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ESTOVYN-T ESTOVYN-T SOSPENSIONE Amebicida, giardicida y tricomonicida Grossman, S. A. LABORATORIOS. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS) - Presentaciones - Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - nombre del LABORATORIO Y DIRECCION - numéro de Registro del medicamento FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION Cada tableta Contiene: Tinidazolo. 500 mg Eccipiente c. b.p. 1 scheda. Cada 100 ml contienen: Vehículo c. b.p. 100 ml Cada cucharadita de 5 ml de ESTOVYN-T * Sospensione equivale a 335 mg de Tinidazolo. Indicaciones TERAPEUTICAS: amebiasi intestinale y hepatica, giardiasi, trichomoniasi vaginale, profilassi de infecciones posoperatorias causadas por batteri anaerobias, en cirugía de Colon y ginecología, infecciones anaerobias Como peritonite, abscesos, endometrite, endomiometritis, septicemias bacterianas, infecciones del aparato respiratorio superiore bacteriana vaginosi y . Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: ESTOVYN-T * es Tinidazolo, derivado de los nitroimidazoli con Actividad amebicida, giardiacida y tricomonicida. También Posee efecto bactericida controindicazioni batteri anaerobias. ESTOVYN-T * Actua protozoarios contra batteri y anaerobias estrictas Al impedir la formación o destruir el DNA de dichos microorganismos. La Actividad antiprotozoaria Incluye Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia. El Tinidazolo es activo contra Gardnerella vaginalis y la mayoría de las batteri anaeróbicas, incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. y Veillonella spp. ESTOVYN-T * se assorbono adecuadamente por el aparato gastrointestinale, los Maximos Niveles séricos habitualmente aparecen dos horas después de su Administración y declinan Lentamente, truffa Una Vida Media A eliminación que Varia de 2 a 14 horas. El Tinidazolo es excretado principalmente en la orina, y en menor Grado por las heces, en una proporción de 5 a 1. q Hipersensibilidad a los Componentes de la formula. q Pacientes con padecimientos hemorragíparos o con enfermedad activa del SNC. q Primer trimestre del embarazo y mujeres lactando. q ESTOVYN-T * Sospensione está en contraindicado pacientes fenilcetonúricos, ya que Contiene fenilalanina. PRECAUCIONES GENERALES: Durante la Administración de ESTOVYN-T * debe evitarse la ingestione de Bebidas alcohólicas. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: Su uso Durante los dos últimos trimestres del embarazo, deberá ser indicado por el médico, valorando EL Riesgo-beneficio con la Administración del Prodotto. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Puede producir sabor metálico, Intolerancia gastrica, nausea, vomito, eruzioni cutanee cutaneo y oscurecimiento de la orina, los cuales desaparecen al terminar el tratamiento. ESTOVYN-T * puede ocasionar leucopenia transitoria peccato importancia Clínica. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los nitroimidazoli interfieren con la oxidación del alcol. La ingestione concomitante de ESTOVYN-T * con il Bebidas alcohólicas se ha acompañado de Colico addominale, vomito y enrojecimiento cutaneo. Fármacos de estructura Química simile también han producido diversos trastornos neurológicos Como Mareo, vertigini, incoordinación y atassia. Si durante el tratamiento con ESTOVYN-T * se presentan signos neurológicos anormales, el tratamiento deberá descontinuarse. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: Se ha observado con medicamentos Similares al Tinidazolo Una interferencia con las determinaciones de Química sanguinea Como transaminasas, deshidrogenasa láctica, triglicéridos y hexocinasa de la glucosa. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Durante la Administración de ESTOVYN-T * debe evitarse la ingestione de Bebidas alcohólicas. ESTOVYN-T * non ha Mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano. Sin embargo, tiene actividad mutagénica contra algunas batteri. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: q Adulti: 4 tabletas al día (2 g) en una sola toma diaria da 2 o 3 días. q Niños: 50 a 60 mg / kg di peso en una sola toma diaria da 2 o 3 días. q Adulti: 4 tabletas al día (2 g) en una sola toma diaria da 3 a 5 días. q Niños: 50 a 60 mg / kg di peso en una sola toma diaria da 3 a 5 días. Giardiasi y trichomoniasi vaginale: q Adulti: 4 tabletas al día (2 g) en una sola toma Un solo día. Se recomienda el tratamiento simultaneo de la Pareja en caso de trichomoniasi vaginale. q Niños: 50 a 75 mg / kg en una sola toma al día. Infecciones POR anaerobios: q Adulti: Inicialmente 4 tabletas (2 g) en Una Sola Toma El primer día y se continua truffa 2 tabletas (1 g) en una sola toma por 5 o 6 días. Preoperatorio de cirugía de Colon: q Adulti: 4 tabletas en una sola toma 12 horas antes de la cirugía. Se recomienda tomar las tabletas Una sola vez después de los alimentos, de preferencia en la noche. No es necesario Modificar la dosificación en pacientes con insuficiencia renale. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): No se ha informado con riguardo a la presencia de casos de Sobredosis con QUESTO PRODOTTO. No obstante, puede presumirse que ante tal circunstancia, pueden aparecer nausea, vomito y atassia, que se han observado en Sobredosis con el Metronidazol. Se aconseja tratar el Cuadro sintomáticamente. Caja con 8 tabletas de 500 mg. Frasco de plastica con 30 ml. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese un ambiente temperatura, 15 a 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: NO SE deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: ICN Farmacéutica, S. A. Calzada Ermita Iztapalapa No. 436 Colonia Mexicaltzingo 09080 México, D. F. Para: LABORATORIOS Grossman, S. A. Calzada de Tlalpan No. 2021 Colonia Parque San Andrés 04040 México, D. F. * Registrada Marca NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Nums. 86516 y 153M88, S. S.A. GEAR-03361200765 / RM2003 / IPPA